Author Archives: Infopharma_admin

ESBERITOX FORTE / ЕСБЕРИТОКС ФОРТЕ

АТС код: L03АХ

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: 1 таблетка съдържа: 16 mg сух екстракт (4-9:1) на смес от: Диво индиго, корен (Baptisia tinctoria radix); Пурпурна ехинацея, корен (Echinacea purpurea radix); Ехинацея палида, корен (Echinacea pallida radix); Западна туя, стрък (Thuja occidentals herba) (4,92:1,85:1,85:1). Екстрагент: етанол 30% (V/V). Помощни вещества: Манитол, Бетадекс, Лимонов овкусител, Глицеролов дибехенат, Магнезиев стеарат, Лимонена киселина монохидрат, Захарин натрий.

Показания: За повишаване на имунната защита, като поддържащо лечение при вирусни инфекции на горните дихателни пътища, като общи настинки.

Дозировка и начин на приложение: Есберитокс форте се приема сутрин, обед и вечер с достатъчно течност, за предпочитане с вода. Таблетките могат да се дъвчат. Дозата за възрастни и юноши на възраст от 12 години е: 3 пъти дневно по 1 таблетка. Есберитокс форте не е подходящ за деца на възраст под 12 години. Лечението трябва да започне възможно най-рано след появата на първите симптоми и да продължи, докато те не изчезнат. Есберитокс форте следва да се приема за период не по-дълъг от 10 дни.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества или към растения от клас Сложноцветни. Поради причини за безопасност, Есберитокс форте не трябва да се използва в случай на прогресивни системни заболявания като туберкулоза и саркоидоза; автоимунни болести, като колагенози, множествена склероза; СПИН, ХИВ-инфекции; имуносупресивна терапия напр. след трансплантация или химиотерапия за лечение на рак (цитостатична терапия); заболявания на белите кръвни клетки като левкемия и агранулоцитоза.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Терапията трябва да се ревизира и да се направи консултация с лекуващия лекар: ако оплакванията се засилят или продължават по-дълго от 10 дни; в случай на задух, повишена температура или поява на гноен секрет от носа или кръвохрак. Това лекарство не е подходящо за деца под 12-годишна възраст. За деца от 4 до 11 години има подходящи таблетки с по-слабо действие.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Не са провеждани проучвания с Есберитокс форте за други лекарствени взаимодействия.

Фертилитет, бременност и кърмене: Няма достатъчно данни по отношение на използването на Есберитокс форте при бременни жени и по време на кърмене. Ето защо, Есберитокс форте трябва да се приема по време на бременност само след съответната оценка полза/риск. Като предпазна мярка, Есберитокс форте следва да не се приема по време на кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране н работа с машини: Есберитокс форте не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Опаковка: таблетки х 20.

Притежател на разрешението за употреба: Schaper & Brummer GmbH & Co. KG

Вносител: Севекс Фарма, 02/ 865 71 62

FARINGOBLOC/ФАРИНГОБЛОК

АТС код: R02AА05

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Съств: Активни вещества в една пресована таблетка за смучене: Хлорхексидинов дихидрохлорид (Chlorhexidine dihydrochloride) – 5 mg; Бензокаин (Benzocaine) – 1,5 mg. Помощни вещества: Аспартам 4.0 mg, Изомалт, Макрогол 6000, Аромат мента (ментол, ментон, етерично масло от лютива мента, малтодекстрин, натриев нишестен октенил сукцинат Е1450), Магнезиев стеарат.

Показания: Фарингоблок пресовани таблетки за смучене са предназначени за локално приложение с цел редукция на броя на микроорганизмите при възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, гингивити, афти) и гърлото (тонзилити, фарингити, ларингити),

Дозировка и начин на приложение: Лечението трябва да започне по възможност още при появата на първите симптоми и да продължи 1-2 дни след отзвучаването им. За оромукозно приложение. Таблетките за смучене се държат в устата докато се разтворят. Не се поглъщат! Желателно е след приема на таблетката в продължение на 30 минути да не се консумират храна и напитки. Последната таблетка се взима преди лягане и поне 30 минути след измиване на зъбите. Възрастни и деца над 12 годишна възраст: Няколко пъти на ден по 1 табл. за смучене. При нужда може да се смуче по една табл. на всеки 1-2 часа до максимална доза от 8 таблетки дневно. Деца от 4 до 12 годишна възраст: До 4 таблетки за смучене дневно, приемани през няколко часа. Деца под 4 годишна възраст: Не трябва да се прилага в тази възрастова група.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества; При рани и разязвявания в устната кухина и гърлото; Ниски нива на плазмената холинестераза; Деца под 4 годишна възраст.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Фарингоблок пресовани таблетки за смучене трябва да се прилага с повишено внимание и само под лекарско наблюдение в случаи на ерозивни и десквамативни промени на устната лигавица. Продължителната употреба (повече от една седмица) на лекарствени продукти, съдържащи хлорхексидин може да доведе до обратимо оцветяване на езика и зъбите. Това лекарство не е предназначено за употреба при деца под 4 годишна възраст. Поради съдържанието на аспартам, продуктът не трябва да се използва от пациенти страдащи от заболяването фенилкетонурия.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Бензокаин намалява ефектите на сулфонамидите и аминосалицилатите, което се дължи на неговия метаболит 4-аминобензоат.

Фертилитет, бременност и кърмене: До момента не са известни противопоказания за приложението на този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Няма данни за влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Опаковка: 9 или 10 таблетки в блистер PVC/AL по 1, 2 или 3 блистера заедно с листовка в сгъваема картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба: Адифарм ЕАД, България, www.adipharm.com

PHENYLEPHRIN VISION / ФЕНИЛЕФРИН ВИЖЪН

АТС код: S01FB01

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: Активно вещество в 1 ml разтвор: 25 mg Фенилефринов хидрохлорид (Phenylephrine hydrochloride). Помощни вещества: бензалкониев хлорид (0,1 mg/ml), натриев метабисулфит (1,0 mg/ml). Динатриев едетат, Натриев метабисулфит, Борна киселина, Натриев хидроксид и/или Хлороводородна киселина (за корекция на рН), Вода за инжекции.

Показания: Фенилефрин е директно действащ симпатомиметик, който предизвиква мидриаза след локално приложение в окото. Притежава вазоконстрикторно и деконгестивно действие. Продуктът се прилага за разширяване на зеницата при диагностични и/или терапевтични процедури; Увеити – за разкъсване на задни синехии или за предотвратяване на появата им; Хирургични интервенции; Изследване на рефракцията без циклоплегия; Фундоскопия и други диагностични изследвания.

Дозировка и начин на употреба: Възрастни: Вазоконстрикция и разширение на зеницата: В засегнатото око/очи се поставя по 1 капка от разтвора. При необходимост дозата може да бъде повторена еднократно, най-малко 1 час след първата апликация. Препоръчително е предварително приложение на локален анестетик няколко минути преди апликацията на фенилефрин с оглед избягване на неговото локално дразнещо действие и последвалото разреждане от слъзната течност. Фенилефрин е особено подходящ в случаите, когато е необходимо да бъде постигната деконгестия на конюнктивалните кръвоносни съдове, бързо и мощно разширение на зеницата без циклоплегия. Увеити и задни синехии: Прилага се с цел превенция или при вече появили се синехии. Тяхната поява може да бъде предотвратена чрез предизвикване на широка дилатация на зеницата с фенилефрин, атропин или други циклоплегици. В засегнатото око/очи се поставя 1 – 2 пъти по 1 капка разтвор. Максималната доза не трябва да надвишава 3 капки дневно. При необходимост лечението може да бъде повторена на следващия ден. Към терапията, когато това е подходящо, могат да се добавят топли компреси и приложение на атропин; Глаукома: При пациенти с широкоъгълна глаукома продуктът може да се прилага едновременно с миотици, тъй като фенилефрин увеличава техния хипотензивен ефект и намалява нежеланите им ефекти върху зрителната острота, тъй като разширява стесненото зрително поле. В засегнатото око/очи се поставя по 1 капка от разтвора; Хирургични интервенции: Подходящ е в случаите, когато е необходимо постигане на краткотрайно, но широко разширяване на зениците. Прилага се по 1 капка в засегнатото око/очи 30 – 60 мин. преди хирургичната интервенция; Рефракция: Фенилефрин засилва мидриатичният ефект на хоматропин, циклопентолат, тропикамид, атропин. В засегнатото око/очи се поставя по 1 капка от разтвора; Офталмоскопия: 15-30 мин. след приложение на 1 капка от разтвора се осигурява адекватна мидриаза с продължителност 1 – 3 часа. Провокативен тест при закритоъгълна глаукома: Подходящо средство при диагностицирането на хронична закритоъгълна глаукома. Преди и след разширение на зеницата, постигнато с фенилефрин е необходимо измерване на вътреочното налягане (ВОН) и извършване на гонископия. Установяването на значимо повишение на ВОН в комбинация с гониоскопично описан тесен преднокамерен ъгъл дава основание да се мисли за наличие на закритоъгълна глаукома. Необходимо е да се отбележи, че негативният тест не изключва нейното наличие; Ретиноскопия: Използва се в случаите, когато е необходимо постигане на мидриаза без циклоплегия. Във всички описани по-горе процедури, по-пигментираните ириси се нуждаят от no-високи дози Фенилефрин; Диагностичен тест «Избледняване»: В зачервеното око се поставят 1 – 2 капки от разтвора, като след 5 мин. се наблюдава перилимбалната инекция. Избледняването е характерно за конюнктивална, повърхностна инекция, която е по-характерна за конюнктивит, а не за иридоциклит. Лица в старческа възраст (над 65 години): Не е необходима промяна в дозировката при тази група пациенти. Обикновено не се налага повторно приложение. Обичайно продуктът се прилага 5 минути след поставянето на избрания циклоплегик. Педиатрична популация: С оглед постигане на адекватна циклоплегия, може да се комбинира с някой бързодействащ циклоплегичен продукт. Начин на приложение: Капките се поставят в конюнктивалния сак, като с оглед намаляване на резорбцията на лекарството през назалната лигавица и засилване на локалното действие, особено при деца и лица в старческа възраст, назолакрималният канал трябва да се притисне с пръста в продължение на 2-3 минути или очите да се затворят в продължение на 3 минути след поставяне на капките.

Противопоказания: Свръхчувствителност към фенилефрин или към някое от помощните вещества; Сърдечни заболявания; Артериална хипертония; Тахикардия; Аневризма; Тиреотоксикоза; Инсулино-зависим тип диабет с по-голяма давност; Лечение с МАО-инхибитори, трициклични антидепресанти и антихипертензивни средства (вкл. бета-блокери); Закритоъгълна глаукома (с изключение на случаите, при които предварително е направена иридектомия) и пациенти с тесен камерен ъгъл, при които склонността към развитие на глаукома, предизвикана от мидриатици е висока; Недоносени новородени с ниско тегло; По време на хирургични интервенции, когато е нарушена роговичната епителна бариера.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Продуктът е предназначен само за локално приложение в окото. Разтворът не трябва да се въвежда субконюнктивално или непосредствено в предната очна камера. Продуктът трябва да се прилага с внимание при пациенти, страдащи от диабет, мозъчна артериосклероза и бронхиална астма с голяма давност, както и при деца и лица в старческа възраст. В някои случаи при възрастни пациенти е наблюдавана рефлекторна миоза след приложение на фенилефрин, а допълнителното му приложение предизвиква по-слаба от преди мидриаза. Този ефект може да бъде клинично релевантен при разширение на зениците преди катарактна екстракция или операция за отлепване на ретината. При по-възрастни пациенти е възможно да се наблюдава транзиторна поява на пигментни частици, плуващи в предната камера след приложение на фенилефрин, особено след приложение на по-високи дози. При възрастни пациенти със сърдечно-съдови заболявания е необходимо мониториране на артериалното налягане. При деца със сърдечни аномалии, продуктът трябва да се прилага с повишено внимание. С оглед намаляване на риска от внезапна атака при пациенти със закритоъгълна глаукома е необходима предварителна оценка на камерния ъгъл преди приложението на продукта. Конюнктивалната хиперемия повишава абсорбцията на фенилефрин при локално приложение. Превишаването на препоръчваната доза, както и приложението на фенилефрин постоперативно или при травмирани очи, намалена слъзна секреция и по време на анестезия може да повиши абсорбцията му и да предизвика вазопресорен ефект. Възможно е да се наблюдава помътняване на корнеята, в случай че фенилефрин с по-висока концентрация (10%) се прилага при пациенти с увреден корнеален епител. Продуктът съдържа като помощно вещество бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите. Необходимо е да се избягва контакт с меки контактни лещи. Същите трябва да бъдат отстранени преди прилагане на продукта и да се изчака поне 15 минути, преди да бъдат поставени обратно. Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Антихипертензивни продукти: При локално приложение на фенилефрин е възможно обръщане на ефекта на антихипертензивните средства, което в някои случаи може да бъде с фатални последици. МАО-инхибитори: Налице е повишен риск от развитие на адренергични реакции. Това се отнася както в случаите на едновременно приложение, така и в случаите при които МАО-инхибитори са прилагани до 3 седмици преди апликацията на фенилефрин. Трициклични антидепресанти: Пресорният отговор към адренергичните средства и рискът от сърдечна аритмия може да бъде потенциран при пациенти приемащи трициклични антидепресанти, както и в случаите на скорошно прекратяване на лечението с тях. Халотан: Поради повишен риск от камерни фибрилации, фенилефрин трябва да бъде прилаган с повишено внимание по време на обща анестезия, осъществявана с анестетици, които повишават чувствителността на миокарда към симпатомиметици. Сърдечни гликозиди или Хинидин: Налице е повишен риск от аритмия. Атропин: Едновременната употреба може да увеличи адренергичните ефекти и дори да предизвика тахикардия при някои пациенти, особено при деца.

Фертилитет, бременност и кърмене: Безопасността на фенилефрин по време на бременността при човека не е установена, поради което продуктът може да се употребява само след точна оценка на съотношението полза за майката/потенциален риск за плода и новороденото. Безопасността на фенилефрин по време на кърмене при човека не е установена, поради което продуктът може да се употребява само след точна оценка на съотношението полза за майката/потенциален риск за кърмачето.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машина: Възможно е временно замъгляване на зрението или други зрителни смущения след апликация на Фенилефрин Вижън, подобно на всички продукти за приложение в окото, което може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини. Пациентът трябва да бъде инструктиран, че ако след приложение на лекарството настъпи замъгление на зрението, трябва да изчака до проясняването му, преди да пристъпи към шофиране или работа с машини.

Опаковка: Бяла бутилка от полиетилен ниска плътност (LDPE) с апликатор-капкомер, затворена с капачка на винт със защитен пръстен, тип „tamper-proof“ 1 (една) бутилка от 5 ml заедно с листовка за пациента се опакова в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД

РАМКОЛАКТ / RAMCOLACT

хранителна добавка

Състав: Магарешко мляко лиофилизат 250 мг. Помощни вещества: манитол, царевично нишесте, 0,9 мг стевиол гликозид, ароматизант-ягода.

Предназначение: Рамколакт повлиява благоприятно имунната система и защитните сили на организма; подпомага костната минерализация при деца; подобява състоянието на кожата, като я прави по-мека и гладка. Подходяща за деца над 3 години.

Действие: Рамколакт е предназначен да подсили имунната система и да подобри общото състояние на организма. Основната съставка е магарешкото мляко, което по биохимичен състав е близко до майчината кърма. Богато е на калций, магнезий, желязо, витамини А, В1, В6, С, Е и Д. Съдържа значително по-малко мазнини от другите млека. Магарешкото мляко е богато и на вещества с пробиотично действие, регулиращи чревната микрофлора. Не създава алергии поради ниското съдържание на лактоглобулин.

Дозировка: Два пъти по 1 таблетка дневно.

Предупреждения: Да не се превишава препоръчителната дневна доза. Да не се използва като заместител на разнообразното хранене. Да се съхранява на място недостъпно за малки деца.

Опаковка: Рамколакт – 30 дъвчащи таблетки.

Производител: РамкоФарм, тел. 02/868 90 58

SYRESP/ СИРЕСП

АТС код: R03DX03

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: 1 ml от сиропа съдържа 2 mg фенспирид хидрохлорид (fenspiride hydrochloride). Помощни вещества: Метилпарахидроксибензоат (Е218), Пропилпарахидроксибензоат (Е216), Калиев сорбат (Е202), Глицерол, Захарин натрий (Е945), Захароза, Аромати: Пропиленгликол, Натриев цитрат (ЕЗЗ1), Сънсет жълто (Е110), Лимонена киселина монохидрат; Пречистена вода.

Показания: Симптоматично лечение (кашлица и експекторация) в хода на бронхо-белодробни възпалителни заболявания. Забележка: това не трябва да забавя започването на антибиотично лечение, ако е необходимо.

Дозировка и начин на приложение: За перорална употреба. Деца над 2-годишна възраст: 4 mg/kg телесно тегло/дневно, т.е.: с тегло по-малко от 10 kg: 10 до 20 ml сироп/дневно в отделни приеми; с тегло по-голямо от 10 kg: 30 до 60 ml сироп/дневно в отделни приеми. Възрастни: 45 до 90 ml сироп/дневно в отделни приеми. Сиропът трябва да се приема непосредствено преди ядене. 5 ml от сиропа съдържат 10 mg фенспирид хидрохлорид и 3 g захароза (отговарящи на 0,25 хлебни единици).

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Да не се използва при деца под 2-годишна възраст.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Лечението с фенспирид не замества антибиотичното лечение. Лекарственият продукт Сиресп съдържа консерванти, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип). Пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозен интолеранс, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство. 5 ml от сиропа съдържат 3 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Лекарственият продукт Сиресп съдържа глицерол, което може да предизвика главоболие, стомашно разтройство и диария.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Няма познати взаимодействия между фенспирид и други лекарства. Все пак, поради антихистаминовата активност на фенспирид, могат да се очакват взаимодействия с: барбитурати, други антихистамини, аналгетици (вкл. опиоидни аналгетици), седативни лекарства, МАО инхибитори, алкохол.

Фертилитет, бременност и кърмене: В проучвания при животни са били наблюдавани случаи на разцепено небце при плода в два вида (плъхове и зайци). Понастоящем няма клинични данни за възможността за фетотоксичност на фенспирид или малформации на ембриона, когато лекарството е прилагано по време на бременност. По тази причина, използването на лекарството по време на бременност не се препоръчва. Няма данни за екскрецията на фенспирид в майчиното мляко, все пак не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Сиресп може да наруши способността за шофиране, работа с машини и психомоторното поведение, следователно пациентът трябва да бъде посъветван за това, когато започва лечението.

Опаковка: Кафява PET бутилка, съдържаща 150 ml фенспирид хидрохлорид 2 mg/ml сироп, листовка и 5 ml мерителна лъжичка или 10 ml спринцовка, опаковани в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Medana Pharma SA, www.bg.polpharma.com