Author Archives: Infopharma_admin

ВENEURAX / БЕНЕВРАКС

AТС код: A11DA03

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg , EMA или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: Всяка филмирана таблетка съдържа: 40 mg бенфотиамин (benfotiamine), 90 mg пиридоксин хидрохлорид (pyridoxine hydrochloride), 250 mcg цианкобаламин (cyanocobalamin). Помощни вещества: Микрокристална целулоза; Повидон; Силициев диоксид, колоиден безводен; Кроскармелоза; Талк; Филмово покритие: Поливинил алкохол, Титанов диоксид (Е171), Червен железен оксид (Е172), Талк, Макрогол.

Показания: За поддържащо лечение при: възпалителни неврологични заболявания и неврологични заболявания с болков синдром, като диабетна и алкохолна полиневропатия, мигрена, болезнени мускулни дисторзии, радикуларно дразнене на нервните коренчета на гръбначния стълб, цервикобрахиален синдром, синдром рамо-ръка, херпес зостер, лицева парализа, както и при продължителна реконвалесценция и в гериатрията.

Дозировка и начин на приложение: 3-4 пъти дневно по 1 таблетка; в по-леки случаи и при особено добро повлияване по 1 –2 таблетки дневно. Беневракс филмирани таблетки се прилага при възрастни. Филмираната таблетка трябва да се приема цяла с малко течност, след хранене.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.

Специални предупреждения н предпазни мерки при употреба: Беневракс филмирани таблетки може да предизвика невропатии при продължителен прием (период по-дълъг от 6 месеца).

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Терапевтични дози на витамин В6 могат да отслабят действието на L-Допа, ако по същото време не е приложен инхибитор на декарбоксилазата. При употреба на изоникотиноилхидразид (ИНХ), D-пенициламин и циклозерин, както и на алкохол, и по време на продължителен период на лечение с естроген-съдържащи орални контрацептивни средства, има увеличена потребност от пиридоксин. Тиаминът се дезактивира от 5-флуороурацил, тъй като от 5-флуороурацилът компетитивно инхибира фосфорилирането на тиамин до тиамин пирофосфат.

Фертилитет, бременност и кърмене: Не се препоръчва употребата на Беневракс по време на бременност и в периода на кърмене, тъй като съдържа 90 mg Витамин В6 във всяка таблетка.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Беневракс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Опаковка: По 10 филмирани таблетки в блистер от прозрачно PVDC/A1 фолио. 3 (три) блистера, заедно с листовка за пациента в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба: АДИФАРМ ЕАД

BENLEK/БЕНЛЕК

AТС код: N02BB52

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg , EMA или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: Всяка таблетка съдържа: Метамизол натрий (Metamizole Sodium) 500 mg; Тиаминов хидрохлорид (Thiamine hydrochloride) 38,75 mg; Кофеин (Caffeine) 50 mg. Помощни в-ва: Микрокристална целулоза; Пшенично нишесте; Повидон; Талк; Магнезиев стеарат; Желатин; Силициев диоксид, колоиден, безводен.

Показания: Симптоматично лечение на болка с различен произход: Главоболие (тензионен тип, мигрена); Възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат; Постоперативни и травматични състояния; Заболявания на периферната нервна система (радикулити, плексити, неврити, невралгия, полиневрити, полиневропатия); Дисменорея.

Дозировка и начин на приложение: Възрастни: 1 табл. 3 пъти дневно. Максимална доза – 6 табл. дневно. Деца 12-16 години: 1/2 -1 таблетка 3 пъти дневно. Максимална доза – 4 таблетки дневно. Лечебният курс не бива да продължи без консултация с лекар повече от 3 до 5 дни.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активните вещества или помощните вещества; Свръхчувствителност към други пиразолонови производни; Хематологични заболявания – левкопения, анемия, тромбоцитопения; Порфирия; Вроден глюкозо-6-фосфат-дехидрогеназен дефицит; Бронхиална астма, уртикария, ринити, алергични реакции към аспирин и други противовъзпалителни лекарствени продукти; Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност; Деца на възраст под 12 години; Бременност и кърмене.

Фертилитет, бременност и кърмене: Не се прилага по време на бременността и по време на кърмене. В случай, че приемането на Бенлек по време на кърмене е наложително, кърменето трябва да се прекрати, тъй като метаболитните продукти преминават в кърмата.

Ефекти върху способността за шофиране н работа с машини: Бенлек не оказва влияние върху извършването на дейности, изискващи повишено внимание като шофиране или работа с машини.

Опаковка: Таблетки по 20 бр. в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба: АДИФАРМ ЕАД

НОВ справочник на лекарствените продукти 2018

Кратък справочник на лекарствата 2018КРАТЪК СПРАВОЧНИК на лекарствените продукти разрешени за употреба в България – 2018.

Настоящият справочник е първото по рода си българско издание в компактен формат, съдържащ максимално актуална информация за регистрираните в България лекарства.

Предоставена е кратка информация на лекарствата по техните международните непатентни наименования, като са изброени и регистрираните на българския пазар търговски наименования.

Справочникът е предназначен основно за медицински специалисти и представлява незаменим помощник в практиката, тъй като дава възможност за изключитално бърза справка.

Вижте извадка на ПДФ-файл

Тиражът е ограничен!

Справочник на лекарствените продукти разрешени за употреба в България за 2018 г.

  • В тази цена не влиза стойността на доставката!

 

 

CORLEDIN / КОРЛЕДИН

AТС код: С01ЕВ17

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg , EMA или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: Една филмирана таблетка съдържа 7,5 mg ивабрадин (ivabradine) (еквивалентно на 8,085 mg ивабрадин хидрохлорид). Помощни вещества: Ядро: 75 mg лактоза монохидрат, Целулоза микрокристална, Кроскармелоза натрий, Силициев диоксид, колоиден безводен, Магнезиев стеарат. Обвивка: Хипромелоза 6ср (Е464), Титанов диоксид (Е171), Макрогол 6000 (E1521), Магнезиев стеарат (Е470b), Глицерол (Е422).

Показания: Симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия. Ивабрадин е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия при възрастни с исхемична болест на сърцето с нормален синусов ритъм и сърдечна честота > 70 удара в минута. Ивабрадин е показан: при възрастни, които имат непоносимост или противопоказание към бета-блокери; или в комбинация с бета-блокери при пациенти, неадекватно контролирани с оптимална доза бета-блокер; Лечение на хронична сърдечна недостатъчност; Ивабрадин е показан при хронична сърдечна недостатъчност клас II до IV по NYHA със систолна дисфункция, при пациенти в синусов ритъм, при които сърдечната честота е > 75 удара в минута, в комбинация със стандартна терапия, включваща лечение с бета-блокер или когато лечението с бета-блокер е противопоказано или не се понася.

Дозировка и начин на приложение: Таблетките трябва да бъдат приемани перорално два пъти дневно – сутрин и вечер по време на хранене. За различните дози се предлагат филмирани таблетки, съдържащи 5 mg и 7,5 mg ивабрадин. Дозировката зависи от заболяването и възрастта на пациента и се определя от лекар. Обичайната препоръчителна начална доза на ивабрадин e 5 mg два пъти дневно. Поддържащата доза не трябва да превишава 7,5 mg два пъти дневно. Сърдечната честота трябва да се наблюдава. Ако по време на лечението, сърдечната честота в покой се понижи под 50 удара в минута (удара/min) или пациентът получи симптоми свързани с брадикардия, като световъртеж, уморяемост или хипотония, дозата трябва да бъде постепенно намалена, включително до най-ниската допустима доза от 2,5 mg два пъти дневно. Лечението трябва да бъде прекратено, ако сърдечната честота остане трайно под 50 удара/min или при трайни прояви на брадикардия въпреки намаляването на дозата. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. За пациенти в старческа възраст над 75 години, трябва да се предвиди по-ниска начална доза – 2,5 mg два пъти дневно. Поради липса на данни, лекарството не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс под 15 ml/min. Необходимо е повишено внимание при употреба на Корледин при пациента с умерено чернодробно увреждане. Ивабрадин е противопоказан за употреба при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. Безопасността и ефикасността на ивабрадин при деца на възраст под 18 години все още не са установени.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества; Сърдечна честота в покой под 70 удара/min преди началото на лечението; Кардиогенен шок; Остър миокарден инфаркт; Тежка хипотония (< 90/50 mm Hg); Тежка чернодробна недостатъчност; Синдром на болния синусов възел; Сино-атриален блок; Нестабилна или остра сърдечна недостатъчност; Зависимост от пейсмейкър (сърдечна честота определена само от пейсмейкъра); Нестабилна стенокардия; AV блок III степен; Комбиниране със силни инхибитори на цитохром Р450ЗА4, като азолови антимикотици (кетоконазол, итраконазол), макролидни антибиотици (кларитромицин, еритромицин per os, йозамицин, телитромицин), HIV-протеазни инхибитори (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; Комбиниране с верапамил или дилтиазем, които са умерени СYP3А4 инхибитори, и които имат понижаващи сърдечната честота свойства; Бременност, кърмене и жени с детероден потенциал, които не използват подходящи контрацептивни мерки.

Фертилитет, бременност и кърмене: Жени с детероден потенциал трябва да използват подходящи контрацептивни мерки по време на лечението. Липсват или има ограничени данни за употребата на ивабрадин при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност. Потенциалният риск за хората е неизвестен и поради това, ивабрадин е противопоказан по време на бременност. Ивабрадин е противопоказан по време на кърмене. Проучванията при плъхове не са показали ефект върху фертилитета при мъжките и женските индивиди.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Специфично проучване за оценка на възможното влияние на ивабрадин върху способността за шофиране при здрави доброволци не показа нарушения на способността за шофиране. Обаче, при пост-маркетинговия опит, са съобщени случаи на нарушена способност за шофиране, в резултат на зрителни симптоми. Възможната поява на такива светлинни възприятия трябва да се има предвид при шофиране или работа с машини в ситуации, при които може да настъпи внезапна промяна на интензитета на светлината, особено при нощно кормуване. Ивабрадин не повлиява способността за работа с машини.

Опаковка: 7,5 mg филмирани таблетки по 56 броя в опаковка.

Притежател на разрешението за употреба: ИНБИОТЕХ ООД

DALMEVIN / ДАЛМЕВИН

AТС код: А10ВН02

Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицински специалисти. Пълна информация за лекарството може да намерите на сайтовете на ИАЛ – www.bda.bg , EMA или на съответния притежател на разрешението за употреба.

Състав: Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin). Помощни вещества: 48 mg лактоза, Микрокристална целулоза, Натриев нишестен гликолат (тип А), Магнезиев стеарат.

Показания: Вилдаглиптин е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни.
Като монотерапия: При пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол само с диета и физически упражнения, и при които метформин не е подходящ поради противопоказания или непоносимост.
Като двойна перорални терапия в комбинация с: Метформин, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки максималната поносима доза при монотерапия с метформин, Сулфонилурейни продукти, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки максималната поносима доза сулфонилурия и при тези, при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост. Тиазолидиндион, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол и при тези, при които приложението на тиазолидиндион е подходящо.
Като тройна перорални терапия в комбинация с: Сулфонилурейни продукти и метформин, когато диетата и упражненията плюс двойна комбинирана терапия с тези продукти не водят до постигане на адекватен гликемичен контрол. Вилдаглиптин е показан също за употреба в комбинация с инсулин (със или без метформин), когато диетата и упражненията плюс стабилна доза инсулин не водят до постигане на адекватен гликемичен контрол.

Дозировка и начин на приложение: Перорално приложение. ДАЛМЕВИН може да се прилага със или без храна. Когато се прилага като монотерапия, в комбинация с метформин, в комбинация с тиазолидиндион, в комбинация с метформин и сулфонилурея или в комбинация с инсулин (със или без метформин) препоръчителната дневна доза вилдаглиптин е 100 mg, приемани като една доза от 50 mg сутрин и една доза от 50 mg вечер. Когато се прилага в двойна комбинация със сулфонилурея, препоръчителната доза вилдаглиптин е 50 mg веднъж дневно, приемани сутрин. В тази група пациенти вилдаглиптин 100 mg дневно не е бил по-ефективен от вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно. Когато се прилага в комбинация със сулфонилурея, може да се обмисли по-ниска доза сулфонилурея, за да се намали рискът от хипогликемия. Дози по-високи от 100 mg не се препоръчват. Ако се пропусне приема на доза вилдаглиптин, той трябва да бъде приет веднага след като пациентът си спомни. Не трябва да се приема двойна доза в един ден. Безопасността и ефикасността на вилдаглиптин като тройна перорална терапия в комбинация с метформин и тиазолидиндион не е установена. При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) препоръчителната доза вилдаглиптин е 50 mg веднъж дневно. ДАЛМЕВИН не трябва да бъде прилаган при пациенти с чернодробно увреждане, включително при пациенти със стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST) преди лечение >3 пъти горната граница на нормата (ГГН). ДАЛМЕВИН не се препоръчва за употреба при деца и юноши (<18 години) поради липса на налични данни..

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Вилдаглиптин не е заместител на инсулин при инсулин-зависими пациенти. ДАЛМЕВИН не трябва да се прилага при пациенти с диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза Внимателно прочетете КХП!

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Вилдаглиптин има нисък потенциал за взаимодействие със съвместно приемани лекарствени продукти. Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на цитохром Р (CYP) 450 ензима и не инхибира или индуцира CYP 450 ензимите, няма вероятност за взаимодействие с активните вещества, които са субстрати, инхибитори или индуктори на тези ензими. Внимателно прочетете КХП!

Фертилитет, бременност и кърмене: Потенциалният риск при хора не с известен. Поради липса на данни при хора, ДАЛМЕВИН не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Не са провеждани проучвания на ефектите на вилдаглиптин върху фертилитета при хора.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Не са провеждани проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентите, които почувстват замаяност като нежелана лекарствена реакции, трябва да избягват да шофират или да използват машини.

Опаковка: Налични са картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180, 336 таблетки, опаковани в Alu-Alu (PA/Alu/PVC-Alu) блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Medochemie Ltd, Кипър