ATC code: М01АВ55
Публикуваната кратка характеристика е със съкращения и е предназначена за медицинските специалисти. Пълна информация може да намерите на сайта на ИАЛ – www.bda.bg или на съответния притежател на разрешението за употреба.
Състав: Всяка твърда капсула съдържа : Diclofenac sodium – 50,00 mg; Thiamine hydrochloride (Vitamin B1) – 50,00 mg, Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) – 50,00 mg, Cyanocobalamin (Vitamin B12) – 0,25 mg; Помощни вещества: Една капсула съдържа 3,613 mg натрий, лизинов хидрохлорид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид. В състава на твърдите желатинови капсули влизат: желатин и оцветители: понсо 4R (Е124); брилянтно черно BN (E151); железен оксид (Е172); Титанов диоксид (Е171).
Показания: Диклоневровит се използва при възрастни срещу болка при възпалителни и възпалителни ревматични заболявания, като например: Хроничен полиартрит; Анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев); Остеоартроза; Спондилартроза; Невралгия като цервикален синдром, лумбаго, ишиас.
Дозировка и начин на приложение: За перорално приложение. Да се взема по време на хранене или непосредствено след храна. Капсулите трябва да се гълтат цели (не трябва да се дъвчат) с достатъчно количество течност. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Настъпването на нежелани ефекти, свързани с прилагане на лекарствения продукт, може да се избегне чрез използване на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период от време. За да остане пациента свободен от нежелани реакции е необходимо рискът да бъде сведен до минимум. Дозировката трябва да се адаптира към клиничната картина за всеки пациент. Дневната доза трябва обикновено да бъде разделена на два или три приема. В зависимост от тежестта на заболяването, препоръчителната доза е 1 или от 1 до 3 пъти по 1 твърда капсула, съответстваща на 50 до 150 mg диклофенак дневно.
Възрастни и юноши над 18-годишна възраст: Препоръчителната начална доза е 100-150 мг (еквив. на три пъти дневно по капсула). Като поддържаща доза обикновено е достатъчно 1-2 пъти дневно по 1 капсула. Максималната препоръчителна доза доза от 3 капсули на ден не трябва да се надвишава.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане диклофенак е противопоказан. При пациенти с тежко чернодробно увреждане диклофенак е противопоказан. При пациенти в напреднала възраст е необходимо повишено внимание, поради възможните съпътстващи заболявания или поднормено тегло. Препоръчително е използването на най-ниската ефективна доза при възрастни пациенти, особено при немощни пациенти с ниско телесно тегло. Пациентите трябва да са под наблюдение за опасност от гастро-интестинално кървене по време на терапия със НСПВС. Диклоневровит твърди капсули не се прилага при деца и юноши под 18 години .
Противопоказания: Свръхчувствителност към някое от активните или помощни вещества; Пациенти показали реакции на свръхчувствителност (астма, ангиоедем, уртикария или остър ринит) към ибупрофен, аспирин или други НСПВС; Пациенти, при които прилагането на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, е предизвикало или е засилило астма, уртикария или остър ринит; Активни стомашни или чревни язви, кървене или перфорация; Рецидивираща пептична язва или кървене (два или повече епизода на доказана язва или кървене в историята); Стомашно-чревно кървене или перфорация – предизвикана от лечение с НСПВС – в историята. Хематологични заболявания (например, кръвни нарушения, увреждане на костния мозък, порфирия, хеморагична диатеза); Мозъчно-съдов кръвоизлив; Остро тежко кървене; Тежка чернодробна, тежка бъбречна или тежка сърдечна недостатъчност; В третия триместьр на бременността. Деца и юноши под 18-годишна възраст.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Прочетете КХП!
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Комбинираното лечение на Диклоневровит с други лекарства, може да доведе до понижаване или повишаване на неговия терапевтичен ефект. Следните взаимодействия трябва да се имат предвид!: Други НСПВС, Ацетилсалицилова киселина, Сърдечни гликозиди (например дигоксин), Хинолонови антибактериални лекарствени продукти, Зидовудин, Мифепристоп, Кортикостероидите, Антикоагуланти и инхибитори на тромбоцитната агрегация, Фенитоин, Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), Моклобемид, Литий, Мощни инхибитори на CYP2C9, Лекарства, за които е известно, че причиняват хиперкалиемия, Триамтерен, Диуретици или антихипертензивни лекарствени продукти, Метотрексат, Циклоспорин, Такролимус, Антидиабетни лекарствени продукти, Холестирамин, колестипол, Trimethoprim, Алкохол. За пълната информация прачетете КХП!
Фертилитет, бременност и кърмене: Това лекарство не трябва да се използва по време първите два триместъра на бременността. Диклоневровит не трябва да се употребява от кърмещи жени, за да се избегнат нежелани ефекти върху кърмачето. Както при други НСПВС употребата на диклофенак може да повлияе фертилитета и не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят. При жени, които имат трудности със забременяването или провеждат изследвания за безплодие, трябва да се обмисли прекратяване на терапията с диклофенак.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Пациенти които имат зрителни смущения, чувстват замаяност, световъртеж, сънливост или други нарушения на централната нервна система, докато приемат НСПВС, трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Опаковка: PVC/A1 или PVDC/A1 блистер с 10 капсули. Три блистера с листовка за пациента в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба: АДИФАРМ ЕАД, България