Tag Archives: клинични изпитвания

Рандомизирани контролирани проучвания (RCT): Погрешен златен стандарт

Joe Graedon Често ни казват, че рандомизираните, двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания са златният стандарт за висококачествено изследване на лекарствата. Дори ние сами сме го казвали в много случаи. Вярвахме в тази мантра, докато неотдавнашен мета-анализ на проучвания със статини не ни принуди да преразгледаме стойността и валидността на RCT. Въпросното проучване (European Journal of Preventive… Read More »

Сурогатен маркер или сурогатна крайна точка

В клиничните изпитвания сурогатна крайна точка (или сурогатен маркер) е мярка за ефекта на конкретно лечение, която може да корелира с реална клинична крайна точка, но не е задължително да има гарантирана връзка. Националните здравни институти (САЩ) определят сурогатната крайна точка като „биомаркер, предназначен да замести клинична крайна точка“. Сурогатните маркери се използват, когато първичната… Read More »

NNT

NNT – Показател, използван в рандомизираните, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. Означава Number needed to treat (NNT) или на български – „брой, необходим за лекуване“. В медицинската литература се употребява английското съкращение NNT. NNT за дадено лекарство е броят хора, които трябва да използват лекарството, за да има полза само за 1 от тях. NNT се движи между 1 и безкрайност.… Read More »

НАМАЛЯВА ЛИ РИСКЪТ ОТ РАЗВИТИЕ НА ЗАБОЛЯВАНИЯ (част 2)

Какви проучвания за оценка за намаляване на риска от развитие на заболявания провежда ФМИ? Разказва Д-р Кристел Хазиза, Директор клинични проучвания и биостатистика във Филип Морис Интернешънъл (ФМИ) Всички клинични проучвания за оценка на риска от развитие на заболявания, провеждани от Филип Морис Интернешънъл, са разработени с цел да се съберат научни доказателства за нашия… Read More »

МОЖЕ ЛИ БЪЛГАРИЯ ДА СЕ СТАНЕ „АПТЕКА НА ЕВРОПА“?

Съвместна публикация на Германо-Българската индустриално-търговска камара и Фондация „Конрад Аденауер“ в България разглежда настоящата структура на българската фармацевтична индустрия и показва перспективи за нейното бъдещо развитие. При представянето на изследването Митко Василев, главен управител на Германо-Българската индустриално-търговска камара, подчерта, че то анализира фармацевтичната индустрия от глобална и европейска гледна точка и идентифицира причините, поради които… Read More »