Author Archives: Infopharma_admin

Първа конференция на Българската асоциация на помощник – фармацевтите

ДАТА: 5-6 юни 2021 г

МЯСТО НА ПРОВЕЖДАНЕ: София, Парк-хотел Москва

Първата конференция на Българската асоциация на помощник-фармацевтите, под мотото: „Съсловната организация – гарант за качествена фармацевтична грижа“ ще се проведе в хибриден формат на 5-6 юни 2021 г., в Парк-хотел Москва, спазвайки всички противоепидемични мерки.

Повече информация и регистрация: ТУК

Български фармацевтични дни 2021: Единство за по-добро бъдеще

Приемете отново предизвикателството на планината и станете част от Българските фармацевтични дни 2021 г.

ДАТА: 25-27 юни 2021

МЯСТО НА ПРОВЕЖДАНЕ: Хотел Рила, Боровец

ПРОГРАМА

25 юни 2021 г. (петък).

  • 15:00 ч. – 18:00 ч. – Регистрация и настаняване
  • 14:00 ч. – 18:00 ч. – Специализирано медицинско и фармацевтично изложение, х-л Рила, Боровец
  • 16:00 ч. – 17:30 ч. – Интерактивен уъркшоп (не е включен в пакетите и се заявява и заплаща допълнително)
  • 18:00 ч. –  20:00 ч. – Вечеря в съответствие с хотелското настаняване
  • 20:00 ч. – 23:00 ч. – Официално откриване на Български фармацевтични дни 2021, церемония по връчване   на годишните награди за продукт на годината и награждаване за фармацевт на годината и Регионална фармацевтична колегия на годината, зала Рила, хотел Рила, Боровец

26 юни 2021 г. (събота)

  • 08:30 ч. – 18:00 ч. – Регистрация и настаняване
  • 09:00 ч. – 18:00 ч. – Специализирано медицинско и фармацевтично изложение
  • 09:00 ч. – 13:00 ч. – Научна и конферентна част
  • 13:00 ч. – 14:00 ч. – Обяд
  • 14:00 ч. – 18:10 ч. – Сателитeн симпозиум
  • 14:00 ч. – 18:00 ч. – Практическо ботаническо обучение (Маршрут 1, група I и Маршрут 2, група II) (не е включено в пакетите и се заявява и заплаща допълнително)
  • 19:00 ч. – 20:00 ч. –  Вечеря в съответствие с хотелското настаняване

27 юни 2021 г. (неделя)

  • 09:00 ч. – 14:00 ч. – Специализирано медицинско и фармацевтично изложение
  • 09:00 ч. – 12:00 ч. – Дискусионен форум за текущи проблеми във фармацевтичния сектор
  • 09:00 ч. – 13:00 ч. – Практическо ботаническо обучение (Маршрут 1, група III и Маршрут 2, група IV) (не е включено в пакетите и се заявява и заплаща допълнително)
  • 10:00 ч. – 11:30 ч. – Интерактивен уъркшоп (не е включен в пакетите и се заявява и заплаща допълнително)
  • 13:00 ч. – 14:00 ч. – Обяд

Повече информация: https://newevent.bg/events/559/blgarski-farmatsevtichni-dni-2021-edinstvo-za-po-d

Топ 10 причини за смърт според СЗО за 2019 г.

През 2019 г. 10-те най-големи причини за смърт представляват 55% от 55,4 милиона смъртни случая в световен мащаб.

Основните глобални причини за смърт, в зависимост от общия брой загубени животи, са свързани с три групи заболявания:

  • сърдечно-съдови (исхемична болест на сърцето, инсулт),
  • дихателни (хронична обструктивна белодробна болест, инфекции на долните дихателни пътища),
  • неонатални състояния – които включват раждане асфиксия и травма при раждане, неонатален сепсис и инфекции и усложнения при преждевременно раждане.

Причините за смъртта могат да бъдат групирани в три категории:

  • заразни (инфекциозни и паразитни заболявания и майчинство, перинатални и хранителни),
  • неинфекциозни (хронични),
  • наранявания.

Водещи причини за смърт в световен мащаб

На глобално ниво 7 от 10-те водещи причини за смърт през 2019 г. са неинфекциозни заболявания. Тези седем причини представляват 44% от всички смъртни случаи или 80% от първите 10. Въпреки това, всички неинфекциозни заболявания заедно представляват 74% от смъртните случаи в световен мащаб през 2019 г.

top 10 cause of death 2019

Най-големият убиец в света е исхемичната болест на сърцето, отговорна за 16% от смъртните случаи в света. От 2000 г. насам най-голям е ръстът на смъртните случаи при това заболяване, който се е увеличил с повече от 2 милиона до 8,9 милиона смъртни случая през 2019 г. Инсултът и хроничната обструктивна белодробна болест са втората и третата причина за смърт, отговорни за приблизително 11% % от общите смъртни случаи съответно.

Инфекциите на долните дихателни пътища остават най-смъртоносната заразна болест в света, класирана като 4-тата водеща причина за смърт. Броят на смъртните случаи обаче е намалял значително: през 2019 г. той е отнел 2,6 милиона човешки живота, с 460 000 по-малко от 2000 г.

Условията за новородени са класирани на 5-то място. Смъртните случаи от неонатални условия обаче са една от категориите, за които глобалното намаляване на смъртните случаи в абсолютни числа през последните две десетилетия е най-голямо: тези условия убиха 2 милиона новородени и малки деца през 2019 г., с 1,2 милиона по-малко от 2000 година.

Смъртните случаи от незаразни болести нарастват. Смъртните случаи на рак на трахеята, бронхите и белите дробове са се увеличили от 1,2 милиона на 1,8 милиона и сега са на 6-то място сред водещите причини за смърт.

През 2019 г. болестта на Алцхаймер и други форми на деменция се класираха на 7-ма водеща причина за смърт. Жените са непропорционално засегнати. В световен мащаб 65% от смъртните случаи от болестта на Алцхаймер и други форми на деменция са жени.

Едно от най-големите намаления в броя на смъртните случаи е от диарийни заболявания, като смъртните случаи в световен мащаб падат от 2,6 милиона през 2000 г. на 1,5 милиона през 2019 година.

Диабетът влезе в топ 10 на причините за смъртта, след значително увеличение от 70% от 2000 г. насам. Диабетът е отговорен и за най-големия ръст на смъртността при мъжете сред първите 10, с 80% увеличение от 2000 г. до сега

Други заболявания, които бяха сред първите 10 причини за смърт през 2000 г., вече не са в списъка. ХИВ / СПИН е един от тях. Смъртността от ХИВ / СПИН е спаднала с 51% през последните 20 години, като се е изместила от 8-мата водеща причина за смърт през 2000 г. до 19-та през 2019 г.

Бъбречните заболявания са се придвижили от 13-ата водеща причина за смърт в света до 10-та. Смъртността се е увеличила от 813 000 през 2000 г. на 1,3 милиона през 2019 г.

източник: СЗО 

Световен ден на редките болести

По повод Световния ден на редките болести (който традиционно се отбелязва в последния ден от февруари) фармацевтичната компания Boehringer Ingelheim поставя фокус върху по-малко познати на обществото заболявания и насърчава засегнатите пациенти да обсъждат със своя лекуващ лекар най-добрите начини за контрол на тяхното заболяване.

Приблизително 30 милиона души в Европейския съюз са засегнати от 6000 – 8000 различни редки заболявания, те се сблъскват с редица предизвикателства в ежедневието си, които често пъти преодоляват мълчаливо – без оплаквания. Пациентите често провеждат множество изследвания и процедури, което налага посещение при най-малко трима различни лекари, преди поставянето на точна диагноза, а животът с рядко заболяване може да ги накара пациентите да се чувстват самотни и изолирани. Тъй като всяка една от редките болести се среща при относително много малък брой души, натрупаният медицински опит, знанията и изследванията в тази посока са твърде ограничени, което e причина поставянето на точна диагноза да отнема средно над четири години.

Белодробната фиброза е рядко заболяване, което причинява нарушение на белодробната тъкан, което от своя страна затруднява дишането. Пациентите може да развият белодробната фиброза при наличието на редица други заболявания, включително идиопатична белодробна фиброза (ИБФ), инвалидизиращо и животозастрашаващо белодробно заболяване, което засяга приблизително 3 милиона души по света и склеродермия, автоимунно заболяване, което се характеризира с удебеляване или натрупване на съединителната тъкан в тялото, като засегнатите пациенти са предимно хора на възраст между 25 и 55 години и се среща  4 пъти повече при жените, отколкото при мъжете. В  някои случаи, прогресията на ИБФ може да бъде по-бърза от тази при рак на белия дроб.

Пациентите обикновено пренебрегват симптомите на белодробна фиброза, понеже ги смятат за признаци на остаряването, а лекарите смятат, че тези симптоми се отнасят към други често срещани респираторни заболявания. Двете неща взети заедно водят до по-бавно поставяне на правилната диагноза.

Хората често провеждат множество изследвания и процедури, което налага посещение при най-малко трима различни лекари, преди поставянето наточна диагноза.

Поради тази причина използваме Деня на редките болести като още един повод да повишим информираността за тези заболявания, да насърчим хората да следят внимателно симптомите и състоянието си, и съответно да проведат консултация с лекар за тяхното състояние.

Присъединяването към пациентски организации и разговорите между пациент и доктор може допълнително да подобрят състоянието и живота на пациентите с редки заболявания. Когато говорим за белодробна фиброза, е важно да знаем, че ранното диагностициране и лечение са ключови за забавяне на прогресията.

 

COMIRNATY

Comirnaty ([нуклеозидно модифицирана] mRNA ваксина срещу COVID-19)
Общ преглед на Comirnaty и основания за разрешаване в ЕС

Какво представлява Comirnaty и за какво се използва?

Comirnaty е ваксина за предотвратяване на коронавирусна болест 2019 (COVID-19) при хора на възраст 16 и повече години. Comirnaty съдържа молекула, наречена информационна РНК (mRNA), с „инструкции“ за производството на протеин на SARS-CoV-2 — вирусът, който причинява COVID-19. Comirnaty не съдържа вируса и не може да причини COVID-19.

Как се и зползва Comirnaty?

Comirnaty се прилага чрез две инжекции, обикновено в мускула на горната част на ръката, през интервал от най-малко 21 дни. Националните органи са отговорни за доставката на ваксината. За повече информация относно употребата на Comirnaty вижте листовката на сайта на ИАЛ или се свържете с вашия лекар или фармацевт.

Как действа Comirnaty?

Comirnaty действа, като подготвя организма да се защитава срещу COVID-19. Ваксината съдържа молекула, наречена mRNA, която инструктира клетките да произвеждат шиповидния протеин. Това е протеин по повърхността на вируса SARS-CoV-2, от който вирусът се нуждае, за да навлезе в клетките на организма.
При прилагане на ваксината някои от клетките прочитат инструкциите на mRNA и временно произвеждат шиповидния протеин. След това имунната система на ваксинираното лице разпознава протеина като чужд, произвежда антитела и активира Т-клетките (бели кръвни клетки), за да го атакуват. Ако по-късно лицето влезе в контакт с вируса SARS-CoV-2, имунната му система ще го разпознае и ще бъде готова да защитава организма от него. Съдържащата се във ваксината mRNA не остава в организма, а се разгражда малко след ваксинацията.

Какви ползи от Comirnaty са установени в проучванията?

В много голямо клинично изпитване е показано, че Comirnaty е ефективен за предотвратяване на COVID-19 при хора на възраст над 16 години.
В изпитването са обхванати общо около 44000 души. Половината получават ваксината, а другата половина – сляпа инжекция. Участниците не са знаели дали им е поставена ваксина или сляпа инжекция.
Ефикасността е изчислена при над 36000 лица на възраст над 16 години (включително лица над 75 години), които не са имали признаци за инфекция преди това. В проучването е показано 95% намаление в броя на симптоматичните случаи на COVID-19 при лицата, получили ваксината (8 случая от 18 198 развиват симптоми на COVID-19), в сравнение с лицата, получили сляпата инжекция (162 случая от 18 325 развиват симптоми на COVID-19). Това означава, че ваксината показва 95% ефикасност в изпитването.
Изпитването показва също около 95% ефикасност при участниците, при които има риск от развиване на тежка форма на COVID-19, включително хора с астма, хронично белодробно заболяване, диабет, високо кръвно налягане или индекс на телесна маса ≥ 30 kg/m2.

Може ли хора, които вече са имали COVID-19, да бъдат ваксинирани с Comirnaty?

При 545 участници, на които е приложена Comirnaty в изпитването и които са имали COVID-19 преди това, не са установени допълнителни нежелани реакции.
Няма достатъчно данни от изпитването, въз основа на които да се направят заключения как действа Comirnaty при хора, които вече са имали COVID-19.

Може ли Comirnaty да намали предаването на вируса от човек на човек?

Въздействието от ваксинирането с Comirnaty върху разпространението на вируса SARS-CoV-2 в общността все още не е известно. Все още не е известно в каква степен е възможно ваксинираните лица да продължават да носят и разпространяват вируса.

Колко време продължава защитата при Comirnaty?

Понастоящем не е известно колко време продължава защитата, осигурена от Comirnaty. Ваксинираните в клиничното изпитване лица ще бъдат проследявани в продължение на 2 години, за да се събере повече информация за продължителността на защитата.

Могат ли деца да бъдат ваксинирани с Comirnaty?

Понастоящем не се препоръчва употребата на Comirnaty при деца на възраст под 16 години. EMA е договорила с фирмата план за изпитване на ваксината при деца на по-късен етап.

Могат ли имунокомпрометирани лица да бъдат ваксинирани с Comirnaty?

Данните за имунокомпрометирани лица (хора с отслабена имунна система) са ограничени. Въпреки че е възможно имунокомпрометираните лица да не се повлияят добре от ваксината, няма особени опасения за безопасността. Имунокомпрометирани лица все пак могат да бъдат ваксинирани, тъй като при тях може да има по-голям риск от COVID-19.

Могат ли бременни или кърмещи жени да бъдат ваксинирани с Comirnaty?

В проучванията при животни не са показани вредни ефекти при бременност, но данните за употребата на Comirnaty по време на бременност са много ограничени. Въпреки че няма проучвания върху кърменето, не се очаква риск при кърмещи жени. Решението дали ваксината да се използва при бременни жени трябва да се вземе при строга консултация с медицински специалист, след като се обмислят ползите и рисковете.

Могат ли хора с алергии да бъдат ваксинирани с Comirnaty?

Ваксината не трябва да се прилага при хора, които знаят, че са алергични към някоя от съставките на ваксината, изброени в точка 6 от листовката. Алергични реакции (свръхчувствителност) са наблюдавани при хора, получаващи ваксината. От започване на прилагането на ваксината като част от кампании за ваксинация са отбелязани много малък брой случаи на анафилаксия (тежка алергична реакция). Поради това, както при всички ваксини, Comirnaty трябва да се прилага под строг медицински контрол и при наличието на подходящо медицинско лечение. На хора, при които е настъпила тежка алергична реакция при прилагането на първата доза Comirnaty, не трябва да се прилага втората доза.

Как действа Comirnaty при хора с различен етнически произход и пол?

В основното проучване са обхванати хора с различен етнически произход и пол. Ефикасността от около 95% се запазва при различни полове и етнически групи.

Какви са рисковете, свързани с Comirnaty?

Най-честите нежелани реакции при Comirnaty в изпитването обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията. Такива са болка и подуване на мястото на инжектиране, умора, главоболие, болка в мускулите и ставите, втрисане и повишена температура. Те засягат повече от 1 на 10 души. Зачервяване на мястото на инжектиране и гадене настъпват при по-малко от 1 на 10 души. Сърбеж на мястото на инжектиране, болка в крайника, увеличени лимфни възли, проблеми със съня и усещане за дискомфорт са нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 души). Слабост в мускулите от едната страна на лицето (остра периферна лицева парализа) сенаблюдава рядко при по-малко от 1 на 1000 души. При Comirnaty са отбелязани алергични реакции, включително много малък брой случаи на тежки алергични реакции (анафилаксия), които са настъпили при прилагането на Comirnaty по време на ваксинационни кампании. Както при всички ваксини, Comirnaty трябва да се прилага под строго наблюдение и при наличието на подходящо медицинско лечение.

Защо Comirnaty е разрешен за употреба в ЕС?

Comirnaty осигурява високо ниво на защита срещу COVID-19, което е от критична необходимост при настоящата пандемия. В основното изпитване е показано, че ефикасността на ваксината е 95%. Повечето нежелани реакции са леки до умерени и отшумяват в рамките на няколко дни. Поради това Агенцията реши, че ползите от употребата на Comirnaty са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Comirnaty е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“. Това означава, че се очакват допълнителни данни за ваксината (вж. по-долу), които фирмата се задължава да предостави. Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.

Каква информация се очаква за Comirnaty?

Тъй като Comirnaty е разрешен под условие, фирмата, която предлага Comirnaty, ще продължи да предоставя резултати от основното изпитване, което ще продължи 2 години. Чрез това изпитване и допълнителни проучвания ще бъде предоставена информация за продължителността на защитата, в каква степен ваксината предпазва от тежка форма на COVID-19, как предпазва имунокомпрометирани лица, деца и бременни жени и дали предотвратява безсимптомни случаи. Освен това независими проучвания на ваксини срещу COVID-19, координирани от органите на ЕС, също ще дадат повече информация за дългосрочната безопасност и полза от ваксината в общата популация. Фирмата ще проведе също проучвания, за да предостави допълнителна гаранция за фармацевтичното качество на ваксината в хода на увеличаващото се производство.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Comirnaty?

Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Comirnaty, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Въведен е също план за управление на риска (ПУР) при Comirnaty, който съдържа важна информация за безопасността на ваксината, как ще се събира допълнителна информация и как да се сведат до минимум потенциалните рискове.
По отношение на Comirnaty ще бъдат приложени мерки за безопасност в съответствие с плана на ЕС за проследяване на безопасността за ваксините срещу COVID-19, за да се гарантира, че новата информация за безопасността се събира и анализира бързо. Фирмата, която предлага Comirnaty, ще предоставя месечни доклади за безопасността.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Comirnaty непрекъснато се проследяват. Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Comirnaty, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.

Допълнителна информация за Comirnaty:

Comirnaty получава разрешение за употреба „под условие“, валидно в EС на 21 декември 2020 г. Допълнителна информация за Comirnaty можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/comirnaty
Дата на последно актуализиране на текста 01 -2021